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益方生物上市了嗎

4月15日，上海證券交易所受理益方生物科技（上海）股份有限公司（以下稱“益方生物”）科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng)，本次發(fā)行新股募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將全部用于“新藥研發(fā)項(xiàng)目”和“總部基地建設(shè)項(xiàng)目”；5月7日，該公司審核狀態(tài)更新為“已問(wèn)詢”。

資料顯示，益方生物是一家立足中國(guó)具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，以解決尚未滿足的臨床需求為理念，致力于研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中國(guó)創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物，持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療方案。

受生活方式變遷、環(huán)境惡化及社會(huì)壓力增大等各種客觀因素的影響，全球癌癥年新增人數(shù)不斷攀升。數(shù)據(jù)顯示，2015年癌癥年新增人數(shù)約為1,679萬(wàn)人，2019年增加到1,853萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.5％，預(yù)計(jì)2024年全球新發(fā)癌癥人數(shù)將達(dá)到2,095萬(wàn)人，2030年達(dá)到2,411萬(wàn)人。

招股書(shū)顯示，益方生物針對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥，第三代EGFR抑制劑BPI-D0316已完成了二線治療的II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，新藥上市申請(qǐng)（NDA）已于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）審評(píng)中，預(yù)計(jì)2022年獲得上市批準(zhǔn)；BPI-D0316一線治療的II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成患者入組，臨床試驗(yàn)尚在進(jìn)行之中。針對(duì)治療乳腺癌的靶向藥，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502正在中國(guó)和美國(guó)同步開(kāi)展國(guó)際多中心的Ib期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2021年下半年啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)；針對(duì)治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的靶向藥，尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑D-0120已在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行了多個(gè)臨床試驗(yàn)，中國(guó)臨床試驗(yàn)已進(jìn)入臨床II期；針對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥，KRASG12C抑制劑D-1553已經(jīng)在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)等國(guó)家及地區(qū)啟動(dòng)了國(guó)際多中心I/II期臨床試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRASG12C抑制劑。

益方生物表示，未來(lái)將持續(xù)關(guān)注患者基數(shù)較多、治療需求尚未滿足的藥物靶點(diǎn)，專注于研發(fā)針對(duì)腫瘤、代謝疾病的創(chuàng)新型靶向藥物，后續(xù)將充分利用自身在藥物靶點(diǎn)精準(zhǔn)篩選、藥物分子設(shè)計(jì)、藥理及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、化學(xué)工藝及制劑開(kāi)發(fā)和臨床方案設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)等方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大研發(fā)投入，加速現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，早日為患者提供更優(yōu)的創(chuàng)新藥物，不斷提升公司在國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)地位及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

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